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腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎？
2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術時穿刺人體腹壁組織，為操作手術器械提供通道?？芍貜褪褂玫母骨淮┐唐鳌⑿厍淮┐唐鞯?，也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及結構
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準上市，同時在美國成功完成了初步臨床研究。
2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國外的XPAN公司在穿刺器創(chuàng)新方面提供一個新方向，其產(chǎn)品XPAN TROCAR一款創(chuàng)新的可變徑的穿刺器，一個穿刺器能適用于3-12mm手術器械。XPAN TROCAR有可能解決穿刺器集采問題。
2022/05/30 更新 分類：熱點事件 分享
隨著腹腔鏡手術越來越完善，來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學)開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。
2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口
2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，中國器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則(征求意見稿）》
2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著氣密性檢測儀的廣泛應用，醫(yī)療行業(yè)的一些醫(yī)用產(chǎn)品也開始采用氣密性檢測儀進行氣密性檢測。過很多醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性比如：醫(yī)療沖洗槍，電子聽診器，醫(yī)療穿刺器等等。
2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》
2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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