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CloSure是一款通過(guò)收攏股動(dòng)脈上方筋膜來(lái)實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Vasorum 宣布其 Celt ACD? PLUS 血管閉合器已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Cordis宣布其靜脈血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)獲FDA批準(zhǔn)，適用于6-12Fr穿刺口的靜脈血管。

2024/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vivasure Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交關(guān)于可吸收的大口徑血管閉合器---PerQseal Elite注冊(cè)申請(qǐng)。另外PerQseal Elite再次獲得CE批準(zhǔn)，用于靜脈通路穿刺孔閉合。在次之前（今年4月份）PerQseal Elite首次獲CE批準(zhǔn)用于動(dòng)脈通路穿刺孔閉合。

2025/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

endomina由一個(gè)三角測(cè)量平臺(tái)和一個(gè)用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過(guò)使用自然孔（嘴）進(jìn)行內(nèi)窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預(yù)，提供無(wú)切口手術(shù)。

2024/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

北京藥監(jiān)答疑無(wú)源醫(yī)療器械審評(píng)核查常見(jiàn)問(wèn)題。

2022/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著心血管介入技術(shù)日趨完善，越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無(wú)法滿足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動(dòng)物研究，證實(shí)其在動(dòng)物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共28批（臺(tái)）產(chǎn)

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胸腹部穿刺介入手術(shù)利器--“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”獲批上市.

2021/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)手術(shù)衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽滅菌器等3個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享