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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了邦士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側(cè)視官腔鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了護(hù)士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側(cè)視膀胱鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司研發(fā)的“電子氣管鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“內(nèi)鏡清洗工作站”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級月之后，又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。

2021/08/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)》一書，近期由科學(xué)出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團(tuán)隊(duì)與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)，是國際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)，也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡，這本實(shí)用工具書將可以

2021/12/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

澳華內(nèi)鏡近日宣布，其自主研發(fā)的3D超高清軟鏡系統(tǒng)——AQ-400正式獲批上市。這是首個(gè)用于臨床診療的3D超高清軟鏡系統(tǒng)，標(biāo)志著醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域正式從“二維平面視野”邁入“立體高清實(shí)見”時(shí)代，為長期受限于二維畫面的內(nèi)鏡診療帶來根本性變革。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年10月4日，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享