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2023年醫(yī)療器械的行業(yè)數(shù)據(jù)

2024/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，中檢院發(fā)布《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)情況

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前就QC實驗室的電子數(shù)據(jù)的審核中，如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等，基本上所有的GMP檢查時，關(guān)于實驗室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序，保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性，近年來實驗室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例，出現(xiàn)不符合項的頻率開始下降。

2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

檢驗記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測體系中最基本的要求，數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實性和完整性三個方面。當前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實驗室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問題較多，回顧藥品檢驗記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來龍去脈，同時理解當前FDA 對“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求，對解決如何更好的完善QC 實驗室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導意義。

2025/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

數(shù)據(jù)來自600余家從事高可靠性電子產(chǎn)品企業(yè)的第一手數(shù)據(jù)

2015/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

數(shù)據(jù)線的檢測項目有哪些？如何檢測？小編已整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

2018/09/29 更新 分類：檢測案例 分享

評審員在評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室采用實驗室間比對、對留存樣品進行再檢測等方法取得了大量質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，但沒有對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析做出相應(yīng)的評價。這樣做符合評審準則嗎？

2018/11/15 更新 分類：實驗管理 分享

藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》等5個標準

2019/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

QC實驗室檢驗數(shù)據(jù)的可靠性問題在大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)還是比較嚴重的，制定QC實驗室檢驗數(shù)據(jù)可靠性監(jiān)控規(guī)程是有必要的。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享