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當(dāng)前歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)EUDAMED的要求解析。

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)問(wèn)題進(jìn)行了答疑。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了數(shù)據(jù)完整性常見(jiàn)問(wèn)題解答。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)建立藥品有效期。

2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械評(píng)估真實(shí)世界數(shù)據(jù)RWD的用途。

2023/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了WHO最新發(fā)布的制藥數(shù)據(jù)完整性指南。

2023/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何將臨床數(shù)據(jù)與GSPR聯(lián)系起來(lái)。

2023/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了數(shù)據(jù)中心冷卻液檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是真實(shí)世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了歐盟和美國(guó)的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)要求。

2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享