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一種新型的用于血管類導管的抗血栓水凝膠材料，正在被用作替換涂層，而應用于各種介入手術之中。
2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了多酚類物質在化妝品中的應用現(xiàn)狀及其常用功效評價方法，闡述了我國與歐盟關于化妝品中多酚類物質的監(jiān)管現(xiàn)狀。
2024/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇以無菌穿刺給藥類醫(yī)療器械（III類器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學評價資料的編寫方式。
2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】二類無源產品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進行質量管理體系核查嗎？
2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）征求意見稿》。
2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于高分子材料類醫(yī)械產品，其關鍵工序和特殊過程都有哪些？主要應考慮哪些參數呢？
2024/12/04 更新 分類：生產品管 分享
本期文章我們將一類生產備案需提交的資料及注意點匯總如下。
2024/12/10 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了上海器審第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術審評常見問題分析。
2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了上海器審答疑第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術審評常見問題。
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
AI 診斷類功能注冊，藥監(jiān)局審核對人體數據來源有何要求？
2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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