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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用活檢針注冊技術(shù)審查指導原則》,全文如下。
2018/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為申請人進行牙科車針注冊申報提供技術(shù)指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。
2019/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊以及許可事項變更中,同一注冊單元內(nèi)注冊檢驗典型性產(chǎn)品的確定原則?
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了介紹。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了針焰試驗有滴落物,滴落物還能燃燒,本體上的火因為滴落物熄滅了該怎么判定結(jié)果。
2021/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項
2022/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文研究了一種可自我給藥的微針 (MN) 貼片,用于將緩釋避孕激素輸送系統(tǒng)快速給藥到皮膚中,從而提高了MN輸送的簡單性和可靠性。
2022/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微波消融針按幾類醫(yī)療器械申報注冊
2022/06/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享