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Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對(duì)預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動(dòng)化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

來(lái)自加拿大多倫多大學(xué)的Xiao Yu Wu團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一種新型自交聯(lián)葡萄糖響應(yīng)聚合物微針貼片（MN），用于在高血糖狀態(tài)下輸送胰島素。

2023/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】活檢針產(chǎn)品如結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和取樣原理不同，能否劃分為同一注冊(cè)單元？

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月2日，碧迪（紐約證券交易所代碼：BDX）宣布推出獲FDA批準(zhǔn)的無(wú)針采血技術(shù)。

2023/11/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。

2023/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從監(jiān)管角度對(duì)一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)脈血?dú)忉樖欠裥枰駨乃幈O(jiān)局發(fā)布的2015年第71號(hào)規(guī)定？

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要梳理了無(wú)針注射器的應(yīng)用領(lǐng)域及市場(chǎng)規(guī)模，并分析其正在面臨的市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享