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剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無(wú)針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》

2022/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達(dá)到長(zhǎng)期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

2022/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

靜脈采血針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購(gòu)？

2023/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無(wú)針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

微波消融設(shè)備主機(jī)和消融針是否可單獨(dú)申報(bào)注冊(cè)？是否需限定配合使用情形？

2023/06/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某矩形塑料部件，針焰燒角部位不合格，燒中間部位合格，應(yīng)該怎么判定?

2023/06/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)總結(jié)了各種組織器官中微針輔助傷口愈合和再生的設(shè)計(jì)，同時(shí)添加了具體案例，為今后的研究發(fā)展提供一定的參考。

2023/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）注冊(cè)法規(guī)與生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2023/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享