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今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一針灸針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ErgoSuture在傳統(tǒng)持針器基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，開(kāi)發(fā)一種半自動(dòng)腹腔鏡持針器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用無(wú)菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無(wú)菌提供，僅供一次性使用。可重復(fù)使用三棱針、非無(wú)菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無(wú)菌注射針（按三類(lèi)醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準(zhǔn)上市。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期文章結(jié)合《醫(yī)用無(wú)針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無(wú)針注射器 要求及試驗(yàn)方法》，將醫(yī)用無(wú)針注射器常見(jiàn)的技術(shù)指標(biāo)及部分指標(biāo)要求進(jìn)行整理。

2024/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)公布，由深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：半島醫(yī)療）自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”（即“黃金微針”）產(chǎn)品獲得FDA 510（k）注冊(cè)認(rèn)證。

2025/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

粉體是藥物研制過(guò)程中始終無(wú)法規(guī)避的一個(gè)話題，也是片劑生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵的中間體物料，制劑制備的成功與否與粉體性質(zhì)有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)聯(lián)。本文系對(duì)粉體關(guān)鍵屬性的總結(jié)，以期大家在研發(fā)以及生產(chǎn)過(guò)程中能更好的理解其性質(zhì)并運(yùn)用其性質(zhì)。

2020/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年5月6日，阿聯(lián)酋發(fā)布G/TBT/N/ARE/259通報(bào)，發(fā)布奶粉和奶油粉標(biāo)準(zhǔn)草案。

2015/05/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就該劑型的處方組成與開(kāi)發(fā)、制備工藝以及影響制劑性能的因素進(jìn)行了綜述。

2019/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

粉體粒度是粉體材料的主要指標(biāo)之一，它直接影響產(chǎn)品的工藝性能和使用性能。

2019/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享