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2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測定法

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了：顆粒的基本概念，常見的粒度測定方法及對比，激光衍射法粒度儀基本原理，粒度分布測定方法及粒度分布測定方法的驗證。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要系統(tǒng)介紹了激光衍射粒度分布測定方法開發(fā)、方法學(xué)驗證中需要重點(diǎn)考慮參數(shù)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是粒度分布。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討口服固體制劑藥物粉末的粒度分布與生產(chǎn)可行性、產(chǎn)品性能之間的相關(guān)性，重點(diǎn)關(guān)注開發(fā)粒度分布分析方法和驗證過程的關(guān)鍵考慮因素，以及如何建立合理的粒度分布控制標(biāo)準(zhǔn)的實踐應(yīng)用。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法驗證的目的是通過測試會造成粒徑結(jié)果差異的所有可能參數(shù)，以確定方法的穩(wěn)健性和完整性。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在所有反映超細(xì)粉體特性的指標(biāo)中，粒度分布是所有應(yīng)用領(lǐng)域中最受關(guān)注的一項指標(biāo)

2019/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在藥物研發(fā)中，研究粒度和粒度分布對于保證藥物質(zhì)量的意義重大，目前已經(jīng)有多種測定粒度及其分布的方法，在實際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對原料藥及藥物制劑中的API粒度進(jìn)行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文紹了建立粒度干法測量方法的關(guān)鍵參數(shù)，通過本文，你將能夠增加對所測量物質(zhì)的了解，并提高粒度測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

2019/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥的粒度分布（Particle Size Distribution，PSD），可能會對終產(chǎn)品的性能產(chǎn)生顯著的影響（如：溶解度、生物利用度、含量均勻度、穩(wěn)定性等）。

2019/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享