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猴痘病毒檢測試劑用于確定一個人是否感染了引起猴痘的病毒，猴痘是一種正痘病毒。對于美國，來自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒檢測試劑可以從病變樣本中檢測猴痘。這些檢測試劑在CDC公共衛(wèi)生實驗室響應網(wǎng)絡（LRN）中的許多實驗室以及其他大型參考實驗室中進行，以提高猴痘檢測試劑的能力和獲取權限。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，武漢大學王植平教授通過在鈣鈦礦層和電荷抽取層間的界面處引入固定電荷，可以顯著降低界面處載流子的復合和電壓損失并大幅提升反式鈣鈦礦太陽能電池的高溫穩(wěn)定性。
2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標中《YY/T 1581-2018 過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒》中性能指標包括“檢出限”，《過敏原特異性IgE抗體檢測試劑技術審查指導原則（2015年第93號）》中性能指標包括“最低檢出限”，“檢出限”和“最低檢出限”有何區(qū)別？
2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我公司有兩個單項的定量檢測試劑盒(細胞因子類)計劃去醫(yī)院做臨床，選定的對比試劑是十二項聯(lián)檢的試劑盒。這種單項對多項聯(lián)檢的臨床試驗可行嗎?
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
14日，中國器審發(fā)布《人類SDC2基因甲基化檢測試劑 臨床試驗資料技術審評要點》。
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了安徽達健醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑 注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了南京世和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《丙型肝炎病毒核糖核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《結直腸癌相關基因甲基化檢測試劑盒臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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