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本指導原則旨在指導注冊申請人對全自動血型分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的“人體成分分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可調(diào)移液器是利用空氣排代原理設計的量出式加樣器,它是檢測檢驗實驗室定性與定量分析的常用工具
2018/08/08 更新 分類：實驗管理 分享
昨日藥監(jiān)局發(fā)布3家藥企跟蹤檢查結(jié)果，存在的問題：1 質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關規(guī)定；2 生產(chǎn)工藝和注冊審批工藝不一致；3 生產(chǎn)車間（C線）潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境不符合要求；4 生產(chǎn)工藝未進行定期再驗證，未開展儲存時間驗證；5 計算機化分析儀器未建立相應的管理體系；6 文件記錄不符合要求；7 存在違規(guī)返工問題。
2018/07/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文主要介紹了液相色譜法定量分析的依據(jù)，常用的定量方法及案例。
2022/02/15 更新 分類：實驗管理 分享
本文利用 TGA 對碳酸鈣原材料進行分解溫度研究，通過優(yōu)化定量分析條件，并在此條件下研究了滑石粉、玻纖、聚丙烯的失重情況; 并對單一碳酸鈣改性聚丙烯、碳酸鈣和玻纖改性聚丙烯及滑石粉、碳酸鈣、玻纖改性聚丙烯進行了定量分析.
2022/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鍍層光譜儀是用于測量金屬鍍層厚度及成分的重要分析儀器，其測量精度直接影響產(chǎn)品質(zhì)量控制。為確保測量數(shù)據(jù)的準確性，必須定期進行計量校準檢測。下面小編帶大家介紹了鍍層光譜儀的工作原理、校準方法及檢測要點，并探討了校準過程中常見問題及解決方案。
2025/07/24 更新 分類：實驗管理 分享
能譜分析法（EDX）能迅速對微區(qū)的成分進行定性定量分析，幫助找出污染失效的源頭，從而提出行之有效的改善措施
2018/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
運算放大器噪聲測量分析常見問題與答案
2018/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了：內(nèi)標法的優(yōu)缺點，內(nèi)標物的選擇原則，內(nèi)標法操作及制作內(nèi)標標準曲線時的注意事項。
2021/10/18 更新 分類：實驗管理 分享
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