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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的全自動(dòng)精子質(zhì)量分析儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的便攜式精子質(zhì)量分析儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的精子質(zhì)量分析儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在現(xiàn)代電力系統(tǒng)中,三相功率分析儀作為關(guān)鍵的測(cè)量設(shè)備,廣泛應(yīng)用于電能質(zhì)量分析、電力設(shè)備測(cè)試、能效評(píng)估等領(lǐng)域。為確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,定期對(duì)三相功率分析儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)至關(guān)重要。
2025/08/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
筆者建立了一種光電比色法銅含量分析儀的校準(zhǔn)方法,可以用于光電比色法銅含量分析儀的計(jì)量校準(zhǔn),保證其量值溯源結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2025/09/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn),以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析儀器確認(rèn)對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的影響
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生化分析儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見光分光光度法對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析。本文對(duì)生化分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于對(duì)血液中有形成分進(jìn)行定量分析,并提供計(jì)數(shù)、類別、濃度、體積、細(xì)胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細(xì)胞分析儀。管理類別為Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。
2023/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn),質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享