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精密度和準確度也是緊密相關(guān)的兩個項目。良好的精密度是方法具有較好準確度的必要條件,但是良好的準確度還與其他因素(如基質(zhì)干擾、溶液配制、結(jié)果計算等)有關(guān)。
2023/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020版《中國藥典》9101分析方法驗證指導(dǎo)原則中對準確度、精密度的相關(guān)要求仍未改變。
2019/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文以有關(guān)物質(zhì)為例,以問答的形式引發(fā)讀者思考,討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗證是否需要加標的問題。
2020/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
測量準確度是否可用于表示測量精密度、測量正確度?
2021/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文表述方法驗證中準確度和精密度存在怎樣的關(guān)系,我們該如何理解其相關(guān)規(guī)定.
2021/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:以免疫層析法為檢驗原理的定性體外診斷試劑進行精密度研究時有哪些考量因素?
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在制藥行業(yè)中,RSD常用于評價 “精密度”水平,即數(shù)據(jù)之間的變異/離散程度。為何RSD如此受青睞?筆者帶大家一同探索其中的奧秘。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本方法利用能力驗證結(jié)果數(shù)據(jù)計算檢測方法的精密度,節(jié)約了大量人力?物力?財力,數(shù)據(jù)充分?可靠,可推廣到其他分析方法,特別是可為一些尚未確定精密度的檢測方法提供參考。
2019/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國藥典》兩次征求意見對比”、“各國法規(guī)指南對該項可接受標準的相關(guān)規(guī)定”三個方面展開論述
2020/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
分析性能指標是體外診斷試劑最重要的評價指標,包括精密度、準確度、線性范圍、可報告范圍、檢出限和靈敏度、分析干擾、穩(wěn)定性和參考區(qū)間。
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享