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常用色譜儀的維護與保養(yǎng)
理化分析實驗室的最主要固定資產(chǎn)便是大型分析儀器，大型分析儀器經(jīng)常給人一種“嬌嫩”的感覺。發(fā)生故障，不應(yīng)該在儀器有故障反映時才想到對儀器進行維護與保養(yǎng)，而是應(yīng)時刻注意。

2017/09/07 更新分類：實驗管理分享
36個實驗室分析儀器概念，都知道嗎？
對于分析儀器的概念你了解多嗎？不太了解？沒關(guān)系，小編找到了33個概念，咱們逐一解讀。

2017/10/11 更新分類：實驗管理分享
比表面積檢測及孔隙分析儀的應(yīng)用
本文介紹了 ASA P2020比表面積及孔隙分析儀的原理、特點及應(yīng)用, 提出了樣品測試中的幾個影響因素。

2018/11/23 更新分類：法規(guī)標準分享
如何正確進行儀器性能確認（PQ）
本文以藥企常用的分析儀器“總有機碳TOC分析儀”為例，對性能確認作出科學(xué)詮釋，旨在減少儀器故障的發(fā)生率，避免不合格情況的出現(xiàn)，將風(fēng)險降到最低。

2022/05/13 更新分類：科研開發(fā) 分享
氧氣分析儀的計量校準檢測方法有哪些？
本文介紹了氧氣分析儀計量校準的基本原理、氧氣分析儀計量校準的常用方法、氧氣分析儀計量校準的操作步驟和常見問題及解決方案等內(nèi)容。

2025/07/07 更新分類：實驗管理分享
獲FDA批準: 心律監(jiān)測可穿戴設(shè)備CSF-3
2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表獲得了FDA的許可，可以測量部分的生命體征：心率、呼吸速率、血壓和血氧飽和度（SpO2）。該手表測量逐次心跳心率和動脈血紅蛋白 (SpO 2)的氧飽和度?？偛课挥谝陨袆P撒利亞的CardiacSense于2021年2月獲得了該手表四種適應(yīng)癥的CE標志批準。該批準包括連續(xù)AFib監(jiān)測和通過光電體積描記術(shù)(PPG)進行的逐次脈搏率監(jiān)測。

2023/01/14 更新分類：熱點事件分享
【醫(yī)械答疑】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分是否能使用標準數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)來代替臨床試驗？
【問】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動過速、心動過緩，是否能使用標準數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)的準確性來代替臨床試驗？

2024/04/29 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】干式熒光免疫分析儀，如按照GB 4793.1-2007進行注冊，技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎？
二類有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀，如果按照GB 4793.1-2007 進行注冊，技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎，這個標準目前已經(jīng)廢止。

2025/01/24 更新分類：法規(guī)標準分享
全自動流動注射分析儀快速測定水樣中揮發(fā)酚
筆者通過對顯色體系和儀器條件進行優(yōu)化，采用全自動流動注射分析儀對水樣中的揮發(fā)酚進行分析，拓展線性范圍，降低稀釋效應(yīng)帶來的不確定度，提高了分析效率，同時驗證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標。該方法具有操作簡單、準確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點，適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測。

2025/09/29 更新分類：法規(guī)標準分享
剛剛，酶聯(lián)免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）正式發(fā)布
本指導(dǎo)原則是對酶聯(lián)免疫分析儀的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/12/01 更新分類：法規(guī)標準分享

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