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  • 藥研原始數(shù)據(jù)審核淺談

    目前就QC實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)的審核中，如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等，基本上所有的GMP檢查時(shí)，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會(huì)制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序，保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性，近年來實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例，出現(xiàn)不符合項(xiàng)的頻率開始下降。

    2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 清華大學(xué)EUV光刻膠重要進(jìn)展

    近日，清華大學(xué)化學(xué)系許華平教授團(tuán)隊(duì)在極紫外（EUV）光刻材料上取得重要進(jìn)展，開發(fā)出一種基于聚碲氧烷（Polytelluoxane,PTeO）的新型光刻膠，為先進(jìn)半導(dǎo)體制造中的關(guān)鍵材料提供了新的設(shè)計(jì)策略。

    2025/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量測定方法

    本文通過優(yōu)化前處理和儀器檢測條件，建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國藥典》（2020 年版）第四部通則9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的相關(guān)檢測要求。

    2025/08/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 親水作用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測器法測定農(nóng)藥制劑中春雷霉素

    在液相色譜分離時(shí)采用親水作用色譜柱，目標(biāo)化合物能夠獲得較好保留，同時(shí)采用蒸發(fā)光散射檢測器，沒有特征紫外吸收的化合物也能得到較好的響應(yīng)。該方法適用于各種農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中春雷霉素含量的測定，為農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢測提供了參考。

    2025/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 通用期間核查方法及實(shí)施探討

    測量儀器的期間核查方法分為通用核查方法和專用核查方法兩類。專用核查方法是利用儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行期間核查，如用電子天平的校準(zhǔn)砝碼進(jìn)行核查、用圓度儀的標(biāo)準(zhǔn)半球核查、用硬度計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)硬度塊核查、分析類儀器(如色譜儀、分光光度計(jì)等)適當(dāng)選擇儀器本身能進(jìn)行的核查指標(biāo)確認(rèn)儀器的穩(wěn)定性等均屬于專用核查方法。此類方法應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)室首選的期間核查方法。

    2021/01/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 紫外分光光度法測定可降解聚酯中聚乙烯醇?xì)埩袅?/a>

    利用聚乙烯醇在硼酸介質(zhì)下與碘生成藍(lán)綠色絡(luò)合物的性質(zhì)，采用分光光度法對可降解聚酯中聚乙烯醇?xì)埩袅窟M(jìn)行測定，建立了可降解聚酯中聚乙烯醇?xì)埩袅康臋z測方法。

    2024/03/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 瑞典提議將PFNA和HDDA添加到REACH候選清單中

    瑞典化學(xué)品管理局（Kemi）發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)管理選擇分析（RMOAs）中稱應(yīng)將PFNA和HDDA加入到 REACH法規(guī) 的候選清單中。PFNA和HDDA常用于紫外線固化墨水、粘合劑和密封劑中。 Kemi指出PFDA是1B類生殖

    2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 核磁共振波譜儀工作原理與特點(diǎn)

    核磁共振波譜法（NuclearMagneticResonance，簡寫為NMR）是材料表征中最有用的一種儀器測試方法，它與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜被人們稱為四譜，廣泛應(yīng)用于物理學(xué)、化學(xué)、生物等

    2017/02/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 儀器分析基本原理及譜圖表示方法大全

    儀器分析大致可以分為：電化學(xué)分析法、核磁共振波譜法、原子發(fā)射光譜法、氣相色譜法、原子吸收光譜法、高效液相色譜法、紫外-可見光譜法、質(zhì)譜分析法、紅外光譜法、其它儀器分析法等

    2017/11/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 高效液相色譜的安裝與維修寶典

    儀器的安裝對環(huán)境的要求，P200II型高壓恒流泵故障及排除方法，恒流泵泵頭的清洗方法步驟，紫外檢測器故障現(xiàn)象及判斷+排除方法，儀器使用中應(yīng)注意的幾個(gè)問題

    2019/12/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享