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《行業(yè)指南：注射產(chǎn)品可見顆粒的檢查》中英文對照。

2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了生物制品注射劑中不溶性微粒/可見異物控制策略。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑可見異物主要為玻璃屑、毛、纖維、塊、點以及渾濁、變色等。

2024/02/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標案例分析。

2025/12/29 更新 分類：檢測案例 分享

本文參考美國FDA發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，對注射劑可見異物的控制策略進行介紹。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

探析國內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文參考美國ＦＤＡ發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，從可見異物概念、風險評估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對注射劑可見異物的控制策略進行介紹。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過實驗分析影響紫外熒光法測定硫含量的各種因素。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了光老化對產(chǎn)品性能的影響及紫外老化測試。

2021/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了UL 8803 便攜式紫外線殺菌設(shè)備評估綱要。

2021/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享