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  • 醫(yī)療器械還原物質(zhì)試驗(yàn)及案例分析

    醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)很多，其中安全性指標(biāo)一般需要通過(guò)化學(xué)表征來(lái)驗(yàn)證。對(duì)于非可吸收高分子醫(yī)療器械通常需要開(kāi)展溶出物試驗(yàn)，即采用非特異性評(píng)價(jià)方法對(duì)浸提液進(jìn)行分析，例如常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的還原物質(zhì)、酸堿度、紫外吸光度、蒸發(fā)殘?jiān)确治龇椒ā?/p>

    2022/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 太陽(yáng)能光伏背板紫外、濕熱加速老化分析

    光伏背板由高分子材料組成，有一些光伏背板在使用一段時(shí)間后，會(huì)提前暴露出明顯的質(zhì)量問(wèn)題，甚至?xí)?dǎo)致組件失效。當(dāng)前光伏背板暴露出來(lái)的其中一個(gè)嚴(yán)重問(wèn)題就是背板開(kāi)裂。

    2024/10/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥研原始數(shù)據(jù)審核淺談

    目前就QC實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)的審核中，如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等，基本上所有的GMP檢查時(shí)，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會(huì)制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序，保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性，近年來(lái)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題以我單位為例，出現(xiàn)不符合項(xiàng)的頻率開(kāi)始下降。

    2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 清華大學(xué)EUV光刻膠重要進(jìn)展

    近日，清華大學(xué)化學(xué)系許華平教授團(tuán)隊(duì)在極紫外（EUV）光刻材料上取得重要進(jìn)展，開(kāi)發(fā)出一種基于聚碲氧烷（Polytelluoxane,PTeO）的新型光刻膠，為先進(jìn)半導(dǎo)體制造中的關(guān)鍵材料提供了新的設(shè)計(jì)策略。

    2025/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量測(cè)定方法

    本文通過(guò)優(yōu)化前處理和儀器檢測(cè)條件，建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測(cè)定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020 年版）第四部通則9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的相關(guān)檢測(cè)要求。

    2025/08/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 親水作用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)器法測(cè)定農(nóng)藥制劑中春雷霉素

    在液相色譜分離時(shí)采用親水作用色譜柱，目標(biāo)化合物能夠獲得較好保留，同時(shí)采用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器，沒(méi)有特征紫外吸收的化合物也能得到較好的響應(yīng)。該方法適用于各種農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中春雷霉素含量的測(cè)定，為農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)提供了參考。

    2025/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 紫外分光光度法測(cè)定可降解聚酯中聚乙烯醇?xì)埩袅?/a>

    利用聚乙烯醇在硼酸介質(zhì)下與碘生成藍(lán)綠色絡(luò)合物的性質(zhì)，采用分光光度法對(duì)可降解聚酯中聚乙烯醇?xì)埩袅窟M(jìn)行測(cè)定，建立了可降解聚酯中聚乙烯醇?xì)埩袅康臋z測(cè)方法。

    2024/03/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • HPLC法測(cè)定苯丙氨酯原料藥及片劑的含量和有關(guān)物質(zhì)

    建立反相高效液相色譜法測(cè)定苯丙氨酯及其片劑的有關(guān)物質(zhì)和含量。方法：采用Phenomenex Luna C18色譜柱(4.6mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水(60∶40)為流動(dòng)相，流速為1.0mL·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為259nm，柱溫為40℃，進(jìn)樣量為20 μL。結(jié)果：有關(guān)物質(zhì)線性范圍為 0.51～30.24μg·mL-1，r=0.999 9，檢出限為4 ng，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD≤0.8%；含量測(cè)定線性范圍為12.60～100.82μg·mL-1，r=0.999 9；苯丙氨

    2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 連續(xù)流動(dòng)分析-在線鎘柱還原法測(cè)定肉及肉制品中的亞硝酸鹽和硝酸鹽

    筆者提出一種連續(xù)流動(dòng)分析-在線鎘柱還原法來(lái)同時(shí)測(cè)定肉及肉制品中的亞硝酸鹽和硝酸鹽，樣品經(jīng)處理沉淀蛋白質(zhì)、脫脂、制成樣品溶液后進(jìn)入連續(xù)流動(dòng)分析儀進(jìn)行測(cè)定。樣品溶液先經(jīng)膜分離器分離除雜脫色后，其中的亞硝酸鹽先與磺胺重氮化，再與鹽酸萘乙二胺偶合生成紫紅色化合物，于538 nm波長(zhǎng)處比色測(cè)定，得到亞硝酸鹽含量。同時(shí)，待測(cè)溶液中的硝酸鹽經(jīng)鎘柱還原為亞硝酸

    2025/08/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 瑞典提議將PFNA和HDDA添加到REACH候選清單中

    瑞典化學(xué)品管理局（Kemi）發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)管理選擇分析（RMOAs）中稱應(yīng)將PFNA和HDDA加入到 REACH法規(guī) 的候選清單中。PFNA和HDDA常用于紫外線固化墨水、粘合劑和密封劑中。 Kemi指出PFDA是1B類生殖

    2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享