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  • 生化分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

    生化分析儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見光分光光度法對各種樣品進行定量分析。本文對生化分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

    2021/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物活性物質(zhì)與雜質(zhì)無需進行第二次檢測

    制藥行業(yè)必須對雜質(zhì)進行鑒別、測定和歸類——由于HPLC紫外檢測器中的濃度和條件相差很大,一次測量通常無法檢測完所有項目,因此需要進行兩次測量:一次用于確定活性物質(zhì),另一次用于檢測雜質(zhì)。本文將介紹一種僅需一次測量便可對藥物活性成分和雜質(zhì)完成鑒定的方法。

    2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多維度解讀藥物分析方法學驗證中的耐用性試驗

    分析用儀器雖然經(jīng)過校正,但允許存在一定的誤差,如紫外檢測器波長允許±1 nm,柱溫允許±1 ℃~2 ℃等,分析方法沒有規(guī)定一定要在驗證方法儀器上測定,是所有經(jīng)過校正合格的儀器上都能適用。耐用性還要發(fā)現(xiàn)方法的風險點,為以后日常測定出現(xiàn)異常提供一些參考的信息。

    2022/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 透明隔熱涂料用金屬氧化物的研究進展

    本文介紹了透明隔熱涂料用各類金屬氧化物和制備方法的優(yōu)缺點,相較于其他金屬氧化物,CsxWO3具有更加優(yōu)異的可見光透過和近紅外光屏蔽性能,且相對環(huán)保,未來的應用前景十分廣泛,但是其在紫外光照下的穩(wěn)定性還需要提升。

    2022/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 聚碳酸酯PC的聚合方式研究及市場分析

    PC是幾乎無色、玻璃態(tài)的無定形聚合物,具有良好的光學性、耐熱性、抗沖擊性,耐弱酸弱堿以及中性油。高相對分子質(zhì)量的PC有很高的韌性,但其耐水解性較差,對缺口敏感,耐刮痕性較差,容易受某些有機溶劑的侵蝕、長期暴露于紫外線中會發(fā)黃,且不可用于反復經(jīng)受高壓蒸氣的制品。

    2022/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 205項推薦性國家標準公開征求意見(多項涉及檢測、測量方法)

    日前,《汽車發(fā)動機性能試驗方法》《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺 質(zhì)量管理要求》《紫外輻射源的輻射測量方法》《電阻器非線性測量方法》等205項推薦性國家標準(征求意見稿)在全國標準信息公共服務平臺面向社會公開征求意見。

    2022/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械還原物質(zhì)試驗及案例分析

    醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求中的性能指標很多,其中安全性指標一般需要通過化學表征來驗證。對于非可吸收高分子醫(yī)療器械通常需要開展溶出物試驗,即采用非特異性評價方法對浸提液進行分析,例如常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求中的還原物質(zhì)、酸堿度、紫外吸光度、蒸發(fā)殘渣等分析方法。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 太陽能光伏背板紫外、濕熱加速老化分析

    光伏背板由高分子材料組成,有一些光伏背板在使用一段時間后,會提前暴露出明顯的質(zhì)量問題,甚至會導致組件失效。當前光伏背板暴露出來的其中一個嚴重問題就是背板開裂。

    2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 能生產(chǎn)3nm!中國成功研發(fā)全新DUV光刻:完全不同于ASML

    3月25日消息,據(jù)悉,中國科學院成功研發(fā)除了突破性的固態(tài)DUV(深紫外)激光,可發(fā)射193nm的相干光,與目前主流的DUV曝光波長一致,能將半導體工藝推進至3nm。

    2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥研原始數(shù)據(jù)審核淺談

    目前就QC實驗室的電子數(shù)據(jù)的審核中,如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等,基本上所有的GMP檢查時,關于實驗室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序,保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性,近年來實驗室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例,出現(xiàn)不符合項的頻率開始下降。

    2025/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享