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本文介紹了醫(yī)療器械清潔驗(yàn)證新要求：ST98

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

清潔驗(yàn)證/環(huán)境監(jiān)測(cè)棉簽回收率評(píng)估，50%是否足夠

2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥企業(yè)清潔工藝設(shè)計(jì)需要考慮的七大方面問題。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章將基于制藥企業(yè)的視角，討論清潔驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中需重視的問題，以及需要采取的應(yīng)對(duì)策略。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討疫苗類生物制品清潔驗(yàn)證中 TOC 檢測(cè)限度的評(píng)估方法及應(yīng)用。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】可重復(fù)使用醫(yī)療器械的清潔過(guò)程確認(rèn)需要注意什么？

2024/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Granules India Limited的警告信，其中披露的關(guān)于設(shè)備清潔交叉污染、數(shù)據(jù)完整性等嚴(yán)重的GMP問題。

2025/03/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

ClearFlow在期刊《Innovations: Technology and Techniques in Cardiothoracic and Vascular Surgery》發(fā)表一篇關(guān)于其主動(dòng)清潔胸腔引流管PleuraFlow的臨床研究數(shù)據(jù)。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合相關(guān)指南，探討藥品共線生產(chǎn)的原則、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、清潔驗(yàn)證等關(guān)鍵控制點(diǎn)，提出實(shí)施建議以保障藥品質(zhì)量。

2025/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharmacy的483缺陷報(bào)告，其中提及潔凈室物品清潔消毒和無(wú)菌操作姿勢(shì)的缺陷

2025/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享