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  • 歐盟REACH法規(guī)對納米材料的相關(guān)規(guī)定

    REACH法規(guī)雖然沒有對納米材料進行特殊的規(guī)定,但REACH法規(guī)涵蓋的物質(zhì)是不論大小、形狀及物理狀態(tài)的。REACH法規(guī)框架下納米材料既包nano objects ,也包含nano-structured 材料,且REACH法規(guī)對物質(zhì)規(guī)定的相關(guān)義務(wù)同樣適用于納米材料。

    2014/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 探索納米類藥物安全性評價及質(zhì)量控制監(jiān)管新思路

    納米科學(xué)與生命科學(xué)息息相關(guān)。近年來,國內(nèi)外納米技術(shù)在疾病診斷、治療、監(jiān)測等方面應(yīng)用日益廣泛,納米類藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)。

    2020/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟正式更新納米材料定義

    近日,歐盟委員會公布了期待已久的有關(guān)納米材料定義的修訂----旨在澄清并改進納米材料的識別方式,以支持歐盟統(tǒng)一的納米材料監(jiān)管框架,并將應(yīng)用于所有歐盟及成員國法規(guī)、政策或研究計劃中。

    2022/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 碳納米材料腸道微生物發(fā)酵過程分析研究獲進展

    近日,中國科學(xué)院國家納米科學(xué)中心陳春英課題組在腸道微生物發(fā)酵人工合成碳納米材料生成內(nèi)源有機代謝產(chǎn)物方面取得重要進展。

    2023/05/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo)

    本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官方網(wǎng)站,總結(jié)了納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo),并提出針對性建議,為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。

    2025/08/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 什么是非晶金屬?非晶金屬的特點介紹

    金屬中的異類——非晶金屬,非晶金屬是指在原子尺度上結(jié)構(gòu)無序的一種金屬材料。

    2018/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 仿制藥開發(fā)中的晶型專利規(guī)避策略

    本文通過對羅沙司他相關(guān)專利的全面分析,綜合考慮專利、法規(guī)、市場、項目進展預(yù)計等因素,制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略;采用以常用輔料,或者某些惰性物質(zhì),或者某些具有保健作用的物質(zhì),或營養(yǎng)助劑,或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物,與藥品的活性成分一起形成共晶的方式,篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)

    2021/02/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物共晶制備技術(shù)和共晶生產(chǎn)工藝

    共晶為單一相結(jié)晶性化合物,由兩種或多種分子以一定化學(xué)計量比通過非共價鍵結(jié)合而成。與原料藥相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢,從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念,強調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的

    2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米金剛石制備及應(yīng)用研究進展

    納米金剛石屬于平均粒徑為納米量級的金剛石微粉,不僅具備納米粒子體積微小優(yōu)勢,既拓寬超硬材料應(yīng)用領(lǐng)域,又為人造金剛石行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。目前來看,我國在納米金剛石的研究屬于起步階段,納米金剛石的制備仍存在較多難點,成本較高,若能解決納米金剛石材料的制備問題,降低成本、提高產(chǎn)量,那么納米金剛石材料將可以在工業(yè)上得到實際應(yīng)用,充分發(fā)揮

    2025/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 銅緩蝕研發(fā)中分析技術(shù)的應(yīng)用及工業(yè)診斷

    雖然銅制品化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定,但它們在含有H2S、SO2等腐蝕性氣體的大氣中,易受到了強烈的腐。所以其腐蝕問題也必須考慮,否則將會給我們的生產(chǎn)和生活帶來危害。

    2019/08/30 更新 分類:檢測案例 分享