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  • 皮下注射劑型治療用重組蛋白類藥物的藥學(xué)專業(yè)審評(píng)思考

    本文將結(jié)合目前已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例，從藥學(xué)專業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評(píng)引發(fā)的思考。

    2025/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注射劑產(chǎn)品包裝密封完整性控制的幾點(diǎn)考量

    此文主要介紹在做CCIT過(guò)程中容易混淆和忽視的一些點(diǎn)。

    2025/11/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 深度解析注射劑包裝系統(tǒng)密封性：USP〈382〉下的關(guān)鍵保障

    本文將從包裝系統(tǒng)密封性角度，深入解析文件中關(guān)于包裝系統(tǒng)密封性的核心內(nèi)容。

    2026/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）全文發(fā)布

    為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》（見(jiàn)附件1、2）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予

    2020/10/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 納米材料粒度測(cè)試方法大全

    目前，納米材料已成為材料研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化最基本的構(gòu)成部分，其中納米材料的粒度則是其最重要的表征參數(shù)之一。本文根據(jù)不同的測(cè)試原理闡述了8種納米材料粒度測(cè)試方法，并分析了不同粒度測(cè)試方法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用范圍。

    2019/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 體外診斷供給側(cè)的攪局者--磁性微納米顆粒

    磁性微納米材料一般是指是直徑大小為微米或納米級(jí)別的超順磁性顆粒。其最為突出的特點(diǎn)是具有超順磁性，能夠被外加磁場(chǎng)磁化，撤去外加磁場(chǎng)后，磁性同時(shí)消失。這一特性使磁性微納米材料具有能夠在外加磁場(chǎng)作用下運(yùn)動(dòng)聚集，同時(shí)在去掉外加磁場(chǎng)后又重新分散的能力，成為一種接近完美的生物分離載體。

    2019/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 俄科學(xué)家發(fā)現(xiàn)利用改性納米金剛石可快速檢測(cè)水污染

    俄羅斯科學(xué)院西伯利亞分院克拉斯諾亞爾斯克科學(xué)中心生物物理研究所的科學(xué)家證實(shí)，納米級(jí)金剛石可用于檢測(cè)水中苯酚類毒性和劇毒物質(zhì)。此項(xiàng)發(fā)現(xiàn)使快速監(jiān)測(cè)環(huán)境污染有了新方法。相關(guān)研究成果發(fā)表在《納米科學(xué)與納米技術(shù)雜志》（Journal of Nanoscience and Nanotechnology）上。

    2018/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • TEM在晶體結(jié)構(gòu)分析中的三大應(yīng)用

    相對(duì)于 X-射線，電子束由于具有更短的波長(zhǎng)以及更強(qiáng)的衍射，因此電子衍射應(yīng)用于納米晶體的結(jié)構(gòu)分析具有特別的意義，透射電鏡不僅可對(duì)納米晶體進(jìn)行高分辨成像而且可進(jìn)行電子衍射分析，已成為納米晶體材料不可或缺的研究方法，包括判斷納米結(jié)構(gòu)的生長(zhǎng)方向、解析納米晶體的晶胞參數(shù)及原子的排列結(jié)構(gòu)等。

    2021/02/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高強(qiáng)度高穩(wěn)定性納米多孔鋁制備取得進(jìn)展

    高強(qiáng)度高穩(wěn)定性納米多孔鋁制備取得進(jìn)展，在金屬鋁中構(gòu)筑納米多孔結(jié)構(gòu)，一方面利用輕金屬鋁作為骨架相可降低納米多孔金屬密度，另一方面鋁表面自發(fā)形成的極薄氧化膜可抑制表面擴(kuò)散，提高材料熱穩(wěn)定性。

    2021/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 韓國(guó)提出浮動(dòng)組裝法制備電子皮膚導(dǎo)電和彈性納米膜

    專家提出了一種浮動(dòng)組裝法來(lái)制造導(dǎo)電和彈性納米膜。該方法使得納米材料能夠在水-油界面緊密組裝，并將其部分嵌入到超薄彈性膜中，能使施加的應(yīng)變?cè)趶椥阅ぶ蟹植?，從而?dǎo)致納米材料即使在高負(fù)載情況下也具有高彈性。

    2021/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享