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本文主要對(duì)包裝系統(tǒng)研究思路以及資料撰寫(xiě)思路進(jìn)行討論。

2022/03/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文著重對(duì)包裝系統(tǒng)研究之包材相容性研究進(jìn)行了討論。

2022/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌配方設(shè)計(jì)有兩種基本的劑型表現(xiàn)，即溶液或混懸液。復(fù)水的凍干粉末可以生產(chǎn)成溶液或混懸液?；鞈乙嚎梢允欠勰?、微?；蛑|(zhì)體的形式。

2022/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我公司是研發(fā)公司，計(jì)劃受托研究一類精神藥品（注射劑），作為北京藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)研發(fā)公司，應(yīng)該做哪些管理？北京藥監(jiān)局對(duì)這些特殊藥品的研究活動(dòng)有哪些要求？

2022/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)（1）藥品基本情況，（2）參比制劑/國(guó)內(nèi)上市制劑/原輔料基本情況，（3）注冊(cè)分類、參比制劑及是否需要臨床研究這三方面介紹處方前研究。

2023/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文帶大家通過(guò)查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇以常規(guī)液體制劑為例，介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng)，為小試開(kāi)發(fā)工藝參數(shù)提供參考。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥廠商需要一份簡(jiǎn)單的核對(duì)清單來(lái)分析其藥品包裝需求，并確定整個(gè)包裝選擇流程。

2023/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對(duì)預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文帶大家通過(guò)查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/12/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享