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文章綜述組織誘導(dǎo)材料的生物安全性與有效性評價方法，探討現(xiàn)行標準的不足，并提出更新建議，以期為相關(guān)研究和臨床應(yīng)用提供參考。

2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《脫細胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

脫細胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公布其軟組織手術(shù)機器人---Hugo的臨床研究結(jié)果（Enable）。研究顯示：達到主要安全性和有效性終點，支持Hugo在疝氣修補術(shù)中的應(yīng)用。

2025/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其軟組織手術(shù)機器人---Hugo獲FDA批準上市，可用于泌尿外科手術(shù)。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹 CLTI 的危害與臨床痛點，及新型實時深層組織灌注監(jiān)測設(shè)備 Xauron 的特點、優(yōu)勢與臨床價值。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探究鋼鐵材料帶狀組織的形成機理，分析冷卻溫度、錳偏析及冷卻速率的影響，提出工藝優(yōu)化方案。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布已向FDA提交軟組織手術(shù)機器人---OTTAVA De Novo申請?；谄餍蹬R床試驗豁免（IDE）研究數(shù)據(jù)，強生正尋求OTTAVA在上腹部普外科多種手術(shù)中的上市許可。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位及個人： 根據(jù)《國家標準管理辦法》的相關(guān)要求，全國生物樣本標準化技術(shù)委員會、中國標準化研究院等單位已完成《 人類組織樣本 采集與處理 第1部分：手術(shù)切除組織》

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對出現(xiàn)異常組織的42CrMo鋼鍛坯進行了正火、調(diào)質(zhì)處理，觀察其經(jīng)不同熱處理工藝后的金相組織、力學性能變化。通過分析試驗結(jié)果，研究預(yù)處理對該材質(zhì)毛坯中異常組織的改善程度，為保證后續(xù)熱處理質(zhì)量及使用性能奠定基礎(chǔ)。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享