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本文基于現(xiàn)有文獻報道的數(shù)據[1-3,6]，總結了關于ADC藥物眼毒性的產生機制，以研究如何在臨床前實驗中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性，降低候選化合物的毒性風險。
2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就國內外雜質遺傳毒性雜質監(jiān)管科學現(xiàn)狀、遺傳毒性雜質控制策略、雜質遺傳毒性評價方法進行論述，并提出充分結合計算機毒理學、毒性評價方法和符合我國國情的監(jiān)管限度制定三個維度開展雜質監(jiān)管工作。
2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
遺傳毒性雜質（Genotoxic Impurities，GTIs），也稱基因毒性雜質，是指能引起遺傳毒性的雜質，包括致突變雜質和其他類型的非致突變雜質。其中，致突變雜質（Mutagenic Impurities）指在較低水平時也能直接引起DNA損傷，導致DNA突變，從而可能引發(fā)癌癥的遺傳毒性雜質[1]，其致突變致癌作用機制目前一般認為是線性機制。
2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡單闡述了基因毒性雜質的概念及其作用機理，展示了一些主要的基因毒性警示結構。需要注意的是，含有這些警示結構的化合物不一定具有基因毒性，同時確定具有基因毒性也不一定會產生致癌作用。這些警示結構的意義在于能夠提示化合物可能存在的安全風險，為進一步的雜質安全性評價與控制指明方向。
2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就警示結構的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
加利福尼亞環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）發(fā)布了美國加州發(fā)育和生殖毒性物質鑒定委員會會議的概要和幻燈資料。會上，以7:0的投票贊成BPA具有生殖毒性。公開征求意見后，發(fā)育和
2015/08/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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2016/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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2016/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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2017/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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2017/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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