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7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/09/25 更新 分類:實驗管理 分享
如何理解2025年版《中國藥典》四部通則4401藥包材無菌和微生物限度檢查法中,片材類供試品的檢驗量一般不少于500cm2(按單面計),取5等份,每份100cm2?
2026/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討如何與內(nèi)鏡制造商合作,從而更好了解指南說明閱讀中和實際操作過程中遇到的問題。
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國堪薩斯州衛(wèi)生和環(huán)境部門13日宣布,該州已有3人死于與藍(lán)鐘(Blue Bell)冰淇淋相關(guān)的李斯特菌病的爆發(fā)。
2015/03/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
據(jù)外媒報道,美國麥當(dāng)勞將逐步停止使用含人類抗生素雞肉。麥當(dāng)勞此舉可改變飼養(yǎng)人員的生產(chǎn)方式,可對抗“超級細(xì)菌”問題
2015/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報道,澳大利亞國家健康水平監(jiān)管局(National Health Performance Authority)公布數(shù)據(jù)顯示,澳大利亞醫(yī)院超級細(xì)菌感染率減少,每年減少數(shù)百死亡病例。全澳只有四家醫(yī)
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品安全新聞消息,美國消費者報告組織發(fā)布一份研究報告指出,美國市場有60%的冷凍蝦受到了細(xì)菌污染,主要污染菌為沙門氏菌、弧菌、大腸桿菌、李斯特菌,另
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報道,近日美國佛羅里達(dá)州發(fā)布警告稱,生吃或者食用未熟的海鮮可能感染創(chuàng)傷弧菌(Vibrio Vulnificus)。這是一種致命的噬人肉細(xì)菌,存在于牡蠣、蛤蜊和螃蟹等甲
2015/09/24 更新 分類:其他 分享