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本文分別按注冊(cè)和監(jiān)管類(lèi)型,根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)的相關(guān)事項(xiàng),對(duì)境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市后變更涉及的檢查,闡述其法規(guī)依據(jù)、檢查內(nèi)容及要求等。
2023/12/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無(wú)菌檢查法(Sterility tests),顧名思義就是檢查是否無(wú)菌,凡是藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等均需要經(jīng)過(guò)此項(xiàng)檢查,因此它也成為制藥行業(yè)繞不過(guò)去的一個(gè)話題。
2024/03/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
探析國(guó)內(nèi)外各主流藥典中可見(jiàn)異物檢查的分析方法,為《中國(guó)藥典》中可見(jiàn)異物檢查法的升版提出一些思路和建議。
2024/08/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械無(wú)菌檢查的步驟和關(guān)鍵考量點(diǎn),以提供一個(gè)專(zhuān)業(yè)的科普視角。
2024/09/04 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了管道壓電超聲裂紋內(nèi)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)展。
2025/01/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
新型配位聚合物似乎對(duì)四種細(xì)菌都有效,其抗菌效果取決于聚合物濃度。其中含有0.05%的活性聚合物的涂層——可以消滅所有四種細(xì)菌中99.99%的細(xì)菌。
2021/06/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
生物雜交微型機(jī)器人與不同的控制方法結(jié)合,具有增強(qiáng)腫瘤定植的潛力,增強(qiáng)了細(xì)菌治療癌癥的臨床可能。但這種方法有內(nèi)在的局限性,它降低了臨床轉(zhuǎn)化的潛力。相比之下,對(duì)于深部腫瘤中磁反應(yīng)藥物的開(kāi)環(huán)控制,在臨床上使用均勻的RMF的方法更加合理。
2022/10/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
研究人員提出了適用于污水中傳統(tǒng)毒品及芬太尼類(lèi)新型毒品的分析方法。本方法的應(yīng)用對(duì)于當(dāng)?shù)囟厩榭焖傺信?、精?zhǔn)禁毒、預(yù)防新型毒品發(fā)展都有極大幫助,還可為未來(lái)其他毒品快速檢測(cè)、毒情研判項(xiàng)目、分析技術(shù)開(kāi)發(fā)提供極具參考意義的數(shù)據(jù)與監(jiān)測(cè)方向。
2025/12/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就消化內(nèi)鏡領(lǐng)域全球及我國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行分析,探討我國(guó)消化內(nèi)鏡行業(yè)現(xiàn)狀以及存在的問(wèn)題,并提出相應(yīng)發(fā)展方向。
2023/03/31 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文介紹了心腔內(nèi)超聲(ICE)行業(yè)研究及心腔內(nèi)超聲(ICE)的應(yīng)用領(lǐng)域等內(nèi)容。
2023/04/30 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享