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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月19日，心血管巨頭愛德華生命科學Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標志，用于對符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進行經(jīng)導管治療。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導管，旨在改變膀胱癌護理---在簡單的辦公室環(huán)境中實現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月29日，全球經(jīng)導管主動脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實驗的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《I型膠原軟骨修復產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《口腔修復膜注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脫細胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇一葉蘭生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用疤痕修復凝膠注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細Vis-Rx OCT導管，可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊與球囊導管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享