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近日,寧波健世科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CroíValve在New York Valves 2024會議上公布可逆三尖瓣修復(fù)技術(shù)DUO的首次人體臨床研究(TANDEM I)的數(shù)據(jù),顯示出良好結(jié)果。
2024/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)》
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于化學(xué)氧化法的污染土壤修復(fù)技術(shù)(ISCO)適用于多種污染物
2016/09/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究針對上述存在問題和不足,提出了用防腐底漆和修補(bǔ)膩?zhàn)有迯?fù)鎂合金(ZM5)制件腐蝕坑的方法。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇主要對外周神經(jīng)系統(tǒng)損傷后的修復(fù)技術(shù)路線(原理)進(jìn)行詳細(xì)介紹。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CorQuest MedTech這家創(chuàng)新公司根據(jù)自己對二尖瓣反流獨(dú)特理解,開發(fā)出一款創(chuàng)新的二尖瓣修復(fù)技術(shù)---MithraX。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過程中,發(fā)現(xiàn)沒有對滅菌托盤重量進(jìn)行管控的問題
2020/06/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享