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在2022年中國心血管健康大會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會(huì)上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報(bào)告中，有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進(jìn)展較為突出。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后，終于重新進(jìn)入市場。

2023/03/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月12日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其 Evolut? FX 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)已獲得 CE（歐洲標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)志。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其三尖瓣產(chǎn)品EVOQUE獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換的產(chǎn)品。EVOQUE適用于改善有癥狀的嚴(yán)重TR患者的健康狀況。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“啟明醫(yī)療”）的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”（國械注準(zhǔn)20243132441）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享