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史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的脈沖沖洗泵及附件 [注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541054號(更)]，由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響，生

2015/08/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告，一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從硬膜外腔阻滯技術(shù)的發(fā)展史展開，借助近年來的臨床研究結(jié)果闡明硬膜外導(dǎo)管不同設(shè)計對鎮(zhèn)痛和麻醉效果及不良反應(yīng)的影響，最后將分析導(dǎo)管不同特性和輸注泵報警壓力之間的關(guān)系。

2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級召回，屬于最嚴重的召回級別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年3月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，史密斯醫(yī)療（Smiths Medical）因與早期軟件版本相關(guān)的問題正在美國地區(qū)召回Medfusion 3500型注射泵，共計85,961臺。

2024/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定鎮(zhèn)痛泵在枸櫞酸舒芬太尼模擬液中增塑劑環(huán)己烷1，2-二甲酸二異壬基酯（DINCH）遷移量，并為該產(chǎn)品的安全性評價提供依據(jù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴張壓力泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動產(chǎn)品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊申請。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享