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體外經(jīng)皮起搏產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿全文發(fā)布

2019/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評(píng)定從醫(yī)療器械中釋放出的化學(xué)物可能引起的皮膚接觸性危害。

2021/04/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

致敏、刺激、皮內(nèi)反應(yīng)生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類(lèi)有何注意事項(xiàng)？

2022/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無(wú)法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)將現(xiàn)階段透皮貼劑的促透方法及其機(jī)制進(jìn)行歸納，為開(kāi)發(fā)新的促透方法，提高藥物的生物利用度提供思路。

2023/03/26 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文就透皮貼劑的特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進(jìn)展進(jìn)行概述，以期為我國(guó)開(kāi)展貼劑類(lèi)研究提供參考。

2023/07/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌皮內(nèi)針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月20日，CDE發(fā)布《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

2025/06/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體外透皮吸收測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2025/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享