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2019年2月18日,中檢院發(fā)布《2018年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》,其中涉及573個產(chǎn)品共分七大類
2019/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告,12批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
2019/02/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2018年12月28日,市場監(jiān)管總局通報了2018年食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查情況。密胺產(chǎn)品理化指標(biāo)抽檢結(jié)果堪憂
2019/03/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總(有源醫(yī)療器械)
2019/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在采用計重水分分析儀測量樹脂中的水分百分比時,諸多因素都會對測量結(jié)果產(chǎn)生影響。本文分析了會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響的因素,并對如何正確地進(jìn)行水分測試提出了建議。
2019/08/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在QbD理念下進(jìn)行分析方法的開發(fā)與設(shè)計,應(yīng)當(dāng)評估基于檢測結(jié)果的做出錯誤決策的風(fēng)險水平,即對分析方法檢測結(jié)果的誤差進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計。
2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中檢院2019年第二批共93款醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
2019/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于HALT試驗結(jié)果的可靠性計算方法驗證和對比
2020/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在測量的過程中,會對電導(dǎo)率測量結(jié)果產(chǎn)生影響的因素有以下幾點(diǎn)
2020/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系?
2020/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享