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體外診斷試劑定量檢測結果Bland-Altman分析注意事項？
2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了菌落總數(shù)測定中的一些要點及結果計算。
2022/03/22 更新 分類：實驗管理 分享
如果在定性檢測試劑臨床試驗中，出現(xiàn)試驗體外診斷試劑與對比方法檢測結果不一致，應該如何處理？
2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局標管中心最近匯總了2020年7月-2021年12月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共1077個
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探究了試驗條件對鹽霧試驗結果的影響，為機載產(chǎn)品鹽霧試驗條件的裁剪提供理論支持，有助于直升機環(huán)境適應性工作的開展。
2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則》
2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結果告知后申報注冊時限的相關情況說明
2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家市監(jiān)局：微生物檢驗結果復驗，通過對檢驗過程記錄的復核實現(xiàn)！
2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對ICH Q9質(zhì)量風險管理要點進行提煉，選擇國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對象，以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進行調(diào)查，并對調(diào)研結果進行分析。
2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次匯總的2022年7月-9月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共388個
2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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