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5月24日，Achieve Life Sciences公布其在研藥品金雀花堿（cytisinicline）ORCA-3臨床3期試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果。

2023/05/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物組療法Vowst，在3期臨床試驗(yàn)ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析結(jié)果。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，為更好地指導(dǎo)藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作，本次匯總公開(kāi)2022年6月1日至2023年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。

2023/06/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》

2023/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員通過(guò)改變?cè)嚇拥膬A斜角度產(chǎn)生了不規(guī)則的壓痕，對(duì)比分析了上述3種判定方法的計(jì)算結(jié)果，優(yōu)化了壓痕不規(guī)則材料的硬度測(cè)試結(jié)果。

2023/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電連接器的霉菌試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，并整理了大量的電連接器霉菌試驗(yàn)結(jié)果。

2023/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

8月7日，Vistagen公布了PH94B（fasedienol）治療社交恐懼癥的III期PALISADE-2研究的積極結(jié)果。

2023/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)超標(biāo)（OOS）結(jié)果時(shí)，合同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（CTL）和生產(chǎn)商之間應(yīng)劃清責(zé)任范圍。

2023/09/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊(cè)時(shí)限延期有關(guān)情況的說(shuō)明

2023/09/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次匯總的2023年5月-2 023年9月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果共261個(gè)。

2023/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享