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淬火裂紋是指在淬火過程中或在淬火后的室溫放置過程中產(chǎn)生的裂紋，后者又叫時(shí)效裂紋

2018/01/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品雜質(zhì)是否被全面準(zhǔn)確地控制，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量可控與安全有效！小編現(xiàn)在寫一下我們我們制定標(biāo)準(zhǔn)的過程。今天就先從有關(guān)物質(zhì)開始！

2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對大輸液使用過程、生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量影響因素進(jìn)行分析，并采取有效控制措施，從而達(dá)到降低質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的目的。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就GB4789.4-2016整個(gè)檢測過程進(jìn)行分析梳理。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總結(jié)了無菌藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和無菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，都是研發(fā)質(zhì)量管理的重要手段，一個(gè)是通過控制保持現(xiàn)狀，一個(gè)是通過管理體系改進(jìn)，提升質(zhì)量水平；一個(gè)是“事后”行為，通過救火來完成，一個(gè)是“事前”行為，通過預(yù)防來完成，事前預(yù)防對一個(gè)企業(yè)能力要求更高。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過調(diào)整制程工藝實(shí)現(xiàn)極組水分含量的控制，研究了水分對電池化成過程與循環(huán)性能的影響，探索了鋰離子電池生產(chǎn)過程中的水分控制工藝標(biāo)準(zhǔn)，對控制產(chǎn)品質(zhì)量和提升產(chǎn)品性能具有指導(dǎo)意義。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

交叉污染，是指在食品的生產(chǎn)加工、貯存或運(yùn)輸和銷售過程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品中的生物的、化學(xué)的污染物或異物通過加工產(chǎn)品、食品加工者、食品加工環(huán)境或工具把轉(zhuǎn)移到后工序產(chǎn)品的過程。

2017/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2021年10月5日，F(xiàn)DA發(fā)布De Novo分類過程文件，為沒有同品種上市的器械進(jìn)行I類或Ⅱ類的分類界定提供途徑，為一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合理保證

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了“特殊過程”的概念、識別過程、確認(rèn)過程及如何開展“特殊過程”質(zhì)量控制。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享