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當溶劑中的過濾頭生銹時應及時更換新的過濾頭，并選擇高質量的溶劑，在設備維護過程中注意防止金屬離子沉積，以確保分析結果的準確和可信。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈室（區(qū)）是醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要場所，企業(yè)應建立并維護潔凈環(huán)境符合相關法規(guī)和標準的要求，加強潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與管理，從而確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械滿足要求。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年7月19日，瑞士當局SwissMedic 更新了對于醫(yī)療器械再處理的要求，增加了對滅菌容器維護的詳細描述。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于軟件的管理，法規(guī)要求趨于完善，但對于一些細節(jié)仍需進一步完善，我們來看兩個例子。

2023/08/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章介紹了目前比較先進的純化水制備系統(tǒng)工藝流程設計與純化水制備原理，有利于指導純化水制備系統(tǒng)的設計、安裝、使用、檢修與維護。

2024/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對扁圓頭方頸螺栓的斷裂原因進行分析，對于其結構設計、制造工藝、質量檢驗和使用維護具有重要的意義。

2024/06/05 更新 分類：檢測案例 分享

通過這些召回事件，可以了解到，盡管召回是醫(yī)療器械行業(yè)的常見現(xiàn)象，但企業(yè)仍需不斷提高產(chǎn)品質量和合規(guī)性，以維護患者安全和企業(yè)聲譽。

2024/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究人員對JSM 6360型掃描電鏡近幾年出現(xiàn)的幾類典型故障及排除方法進行了詳細分析和描述，以供同行交流。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Global Calcium Pvt. Limited的警告信，其中提及各類記錄造假、廠房維護和雜質控制問題。

2025/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享