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一、核心原則:錨定設(shè)計(jì)輸入的三重底線 設(shè)計(jì)輸入是產(chǎn)品的基因密碼,必須堅(jiān)守三大核心原則,這是合規(guī)與質(zhì)量的基礎(chǔ): 1.合規(guī)性底線:嚴(yán)格遵循目標(biāo)市場法規(guī)(中國 NMPA、美國 FDA 2
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微球制劑是新型的給藥系統(tǒng),其粒徑均一性非常重要,不僅影響產(chǎn)品批次間制備重復(fù)性,還會(huì)影響應(yīng)用效果。因此,尺寸均一、可控的微球產(chǎn)品是醫(yī)藥制劑的關(guān)鍵核心。本團(tuán)隊(duì)成功發(fā)展了微孔膜乳化技術(shù),20年來在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應(yīng)用方面進(jìn)行了系統(tǒng)性研究。均一的微球制劑的優(yōu)勢有:綠色環(huán)保、降低成本,利于規(guī)模放大、批次間重復(fù)性好,利于研究構(gòu)效關(guān)系。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文已ANDA產(chǎn)品為例對FDA產(chǎn)品注冊之穩(wěn)定性簡化設(shè)計(jì)方案進(jìn)行了解釋說明。
2022/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文整理了一些個(gè)人的思考,希望能從底層上幫助我們理解醫(yī)療器械的產(chǎn)品思維以及原創(chuàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)思考的第一性原理。
2024/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
走進(jìn)超市,那琳瑯滿目的食品,讓人眼花繚亂,盡管如此,食品安全日益受到人們關(guān)注。雖然貼有綠色食品和有機(jī)食品的食品在價(jià)格上比普通食品要貴很多,但也吸引消費(fèi)者。 近年來,
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
在當(dāng)前全球能源短缺的形勢下,節(jié)約能源是我們面臨的重要問題。LED被稱為新一代綠色光源,它的節(jié)能、環(huán)保、壽命長等優(yōu)點(diǎn),使LED照明產(chǎn)業(yè)成為各國重點(diǎn)關(guān)注的綠色產(chǎn)業(yè)。鑒于LED照明
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
工業(yè)和信息化部 住房城鄉(xiāng)建設(shè)部 關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)綠色建材生產(chǎn)和應(yīng)用行動(dòng)方案》的通知 工信部聯(lián)原〔2015〕309號 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
綠色食品水稻、小麥等農(nóng)作物生產(chǎn)用灌溉水主要包括地面水(河流、湖泊、水庫、池塘等)、地下水和天然降水。灌溉用水除要求地面水、地下水、天然降水充沛供給之外,更重要的是
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
2016電子電器行業(yè)綠色發(fā)展年會(huì)暨電子污染防治英雄會(huì)
2016/11/29 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
T/CECS 10052-2019《綠色建材評價(jià)-鎂質(zhì)裝飾材料》在去年9月份由工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)發(fā)布,并且規(guī)定在20年3月1號正式實(shí)施。
2020/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享