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eCoin是一款無導線的脛骨神經刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準,且是唯一一個植入式脛神經刺激器。
2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》
2022/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
作為微創(chuàng)外科領域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局,最近奧林巴斯新開發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊審查指導原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ErgoSuture在傳統(tǒng)持針器基礎上進行優(yōu)化,開發(fā)一種半自動腹腔鏡持針器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AtriCure宣布出革命性的AtriClip PRO-Mini左心耳閉合器,這是目前最小的左心耳閉合器。并完成AtriClip PRO-Mini首例臨床應用。
2025/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享