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質(zhì)監(jiān)部門在對皮具、箱包產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格主要涉及振蕩沖擊性能、標(biāo)識、標(biāo)志標(biāo)簽、摩擦色牢度、縫合強(qiáng)度、游離甲醛等項(xiàng)目。

2015/01/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)的包皮切割吻合器，為一次性使用。重復(fù)使用的包皮切割吻合器可酌情參考本文。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，以色列創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 NoveIrad 開發(fā)出革命性的大口徑血管縫紉閉合技術(shù)——Novelrad VCD，通過微創(chuàng)方式創(chuàng)建多點(diǎn)連續(xù)縫合，是閉合、修復(fù)血管和心臟缺陷的又一選擇。

2024/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

同一個(gè)縫合線產(chǎn)品"包含不同規(guī)格的相同產(chǎn)品"是否能使用同個(gè)一生產(chǎn)批號。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床上急需解決傳統(tǒng)手術(shù)修復(fù)不足，為此Alafair Biosciences開發(fā)一種水凝膠---VersaWrap。VersaWrap是一種無縫合肌腱保護(hù)裝置，可以有效減少肌腱粘連來，從而解決傳統(tǒng)手術(shù)修復(fù)不足。

2025/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成，用來代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開

2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微量進(jìn)樣器的容量是主要的校準(zhǔn)參數(shù)，目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個(gè)，筆者通過對這4個(gè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行比較，找出更適合微量進(jìn)樣器的校準(zhǔn)方法。

2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享