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本文介紹分析實(shí)驗(yàn)室儀器耗材使用注意事項(xiàng)

2021/04/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

市場(chǎng)上的IVD儀器種類(lèi)繁多，根據(jù)儀器是否只能使用匹配的試劑可分為封閉式和開(kāi)放式兩種。目前大多數(shù) IVD 儀器及耗材為封閉式系統(tǒng)（耗材與儀器需匹配），而封閉式IVD儀器中試劑的控制往往對(duì)IVD公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)挑戰(zhàn)，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過(guò)程中決定的。因此，國(guó)家衛(wèi)健委表示，將積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性，減少資源浪費(fèi)。

2022/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，浙江省某市市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其使用的第三類(lèi)醫(yī)療器械射頻治療儀系國(guó)外A公司生產(chǎn)，但治療頭端為國(guó)內(nèi)B公司（非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)，而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了細(xì)胞培養(yǎng)耗材的選擇和使用經(jīng)驗(yàn)。

2024/11/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

我們生產(chǎn)的儀器配套耗材：芯片，成品批量由原來(lái)50變?yōu)?00，成品檢抽樣量如果保持不變，需要從哪些方面進(jìn)行評(píng)估？或者應(yīng)提供哪些數(shù)據(jù)作為支撐呢？

2022/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

到2020年，實(shí)驗(yàn)室和快檢儀器設(shè)備及耗材，加上第三方檢測(cè)的總量，應(yīng)在萬(wàn)億以上

2015/06/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

因檢測(cè)試劑原因引起的檢測(cè)結(jié)果不合格案例

2015/11/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2018年2月，安徽省宿松縣人民法院一審宣判了一起骨科耗材行賄案件。

2018/02/20 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)用吸附材料的制備過(guò)程是臨床需求的反饋過(guò)程，其成果的優(yōu)劣也集中體現(xiàn)在臨床使用的安全性和有效性，了解制備過(guò)程將有助于選擇最優(yōu)的吸附耗材。

2020/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享