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【問】已注冊產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中包含主機(jī)和附件（耗材），現(xiàn)主機(jī)已停產(chǎn)，是否可申請變更注冊刪除主機(jī)，僅保留附件以適配現(xiàn)有主機(jī)的配合使用需求？
2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
離心管是實(shí)驗(yàn)室里面常見的一種實(shí)驗(yàn)耗材，主要是配合離心機(jī)用的。即將實(shí)驗(yàn)液體裝在其中，然后放在離心機(jī)里面離心。
2015/09/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室試劑耗材及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理培訓(xùn)通知
2024/11/10 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享
很多血液相關(guān)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，血液透析患者長期生存現(xiàn)象比較普遍，目前對透析治療產(chǎn)品中重金屬超標(biāo)可能引起的合并癥缺乏相應(yīng)研究，如鋁、鉛、砷等，在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2～3次/周。血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總
2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場準(zhǔn)入門檻較高，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械。按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。目前國內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場的滲透率不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速。
2022/12/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了假期前如何安全存放試劑與耗材、整理實(shí)驗(yàn)記錄。
2025/01/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了關(guān)鍵試劑耗材驗(yàn)收時應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容及操作要點(diǎn)。
2025/03/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
分子生物學(xué)作為基因工程的上游技能，其試驗(yàn)的效果和準(zhǔn)確性將決議下流一切的進(jìn)程和結(jié)尾的試驗(yàn)成果。因而構(gòu)建一個設(shè)備齊全的分子生物學(xué)試驗(yàn)室是十分重要的，這里小編給大家介紹構(gòu)建一個分子生物學(xué)試驗(yàn)室需求哪些儀器設(shè)備。
2015/10/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
2019年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，促進(jìn)骨科植入物等高值醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2019年，國內(nèi)骨科植入物市場收入達(dá)271億元，增長率為16%。其中，關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷和運(yùn)動醫(yī)學(xué)四大細(xì)分領(lǐng)域增長率均遠(yuǎn)高于全球相應(yīng)領(lǐng)域平均水平。新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用是骨科植入物行業(yè)快速發(fā)展的重要動力。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械市場數(shù)據(jù)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報(bào)告》顯示，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4425億元，同比增長20%，超過全球市場增速的4倍。從市場份額來看，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、低值耗材、心血管器械耗材的市場份額靠前。
2021/01/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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