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2023年10月9日，骨科醫(yī)療器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

位于巴塞羅那的一家名為 Inbrain Neuroelectronics 的初創(chuàng)公司生產(chǎn)出了一種由石墨烯制成的新型腦植入物，并正準(zhǔn)備在今年夏天進(jìn)行首次人體試驗(yàn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Lymphatica Medtech開發(fā)一種可以主動引流淋巴液的永久植入物---LymphoDrain，可以有效解決淋巴水腫問題，避免“大象腿”。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】可降解骨接合植入物的體外降解試驗(yàn)一般應(yīng)考慮哪些方面?

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Onkos Surgical 開發(fā)出一款具有抗菌功能涂層---NanoCept，并將其用于旗下關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品中。去年NanoCept已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，并在今年完成首例臨床手術(shù)。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未來醫(yī)療產(chǎn)品將逐步邁向精準(zhǔn)化和定制化，因此，采用增材制造技術(shù)成為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品向精準(zhǔn)化、個性化發(fā)展的重要機(jī)遇。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊發(fā)法國國家技術(shù)科學(xué)院（NATF）呂堅(jiān)院士研究團(tuán)隊(duì)的《使用2D、3D和4D增材制造材料開發(fā)生物植入物》一文。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從新型低模量鈦合金材料設(shè)計、研究現(xiàn)狀及其骨科植入臨床前研究幾個方面進(jìn)行了綜述，總結(jié)了近幾年國內(nèi)外低模量鈦合金骨科植入物材料的最新進(jìn)展，展望了未來發(fā)展趨勢及待解決的問題。

2019/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最早2021年9月1日實(shí)施

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科金屬植入物進(jìn)行陽極氧化工藝，由申請人自行完成陽極氧化或由申請人委托第三方進(jìn)行陽極氧化工藝，其提交的資料有何區(qū)別？

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享