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2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

2023/02/23 更新 分類：熱點事件 分享

2023年3月27日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司Exactech宣布，已獨家獲得Advata的新軟件許可，該軟件將擴展其基于機器學習(ML)的創(chuàng)新型臨床決策支持工具Predict+?的功能。

2023/03/31 更新 分類：熱點事件 分享

主要對YY/T 1553-2017 標準的適用范圍、材料和設(shè)計評價中的一些關(guān)鍵性能指標進行分析和解釋，以期加深各使用方對標準內(nèi)容的理解，能夠更全面、系統(tǒng)地掌握和應用該標準。

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年8月15日，專注于創(chuàng)新骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司 4WEB Medical 宣布，全面商業(yè)化推出其植入物產(chǎn)品組合中的最新產(chǎn)品Cervical Spine Plating Solution（新型頸椎板解決方案）。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

繼今年2月向公眾發(fā)出警告后，F(xiàn)DA再一次升級了其對Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手術(shù)植入BioZorb標記物和BioZorb小型標記物并發(fā)癥相關(guān)的安全警告。

2024/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文件概述了如何根據(jù)MDR Articles 87和88，向相關(guān)主管機構(gòu)報告用于修復盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物所發(fā)生的事故和嚴重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定義）。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文探討了無線植入式光電子設(shè)備的最新進展，特別是能量傳輸技術(shù)方面的突破及其在不同生物醫(yī)學應用中的潛力，展示了未來研究和應用的發(fā)展方向。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機材料制成，預期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚乙烯亞胺(PEI)作為鎂(Mg)的涂層，表現(xiàn)出令人滿意的防腐能力和良好的粘附強度，我們改變了PEI涂層鎂植入物的物理和化學性質(zhì)。等離子體浸沒離子注入技術(shù)與直流(DC)磁控濺射相結(jié)合，將生物相容的鉭(Ta)引入到PEI涂層的表面。使其為前成骨細胞的粘附、增殖和分化產(chǎn)生了長期的表面親水性并顯示出顯著增強的骨組織親和力和骨整合能力。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享