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本文主要從原位成型植入物的分類、處方考量和開發(fā)要點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行總結(jié)概述。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊510（k）適用于制造商對(duì)其已上市510（k）醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)的情形，特殊510（k）通過設(shè)計(jì)控制的風(fēng)險(xiǎn)分析、確認(rèn)和驗(yàn)證等活動(dòng)論證申報(bào)醫(yī)療器械與前代醫(yī)療器械的實(shí)質(zhì)性等同。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他技術(shù)論證方法，也可以采用，

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究介紹了MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)的特點(diǎn)，針對(duì)MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目（射頻致熱測(cè)試、射頻致AIMD故障測(cè)試及射頻致AIMD整流測(cè)試）闡述了測(cè)試系統(tǒng)的構(gòu)成，并對(duì)測(cè)試系統(tǒng)構(gòu)建中需要注意的問題進(jìn)行說明。

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究團(tuán)隊(duì)成功地將天然材料和人工材料結(jié)合在一起，創(chuàng)造出了堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，盡管研究人員表示，在將其植入人體之前還需要進(jìn)一步的工作。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究就含植入物不脫鈣骨組織病理切片技術(shù)及該技術(shù)在骨修復(fù)材料的骨組織工程研究中的應(yīng)用情況作簡(jiǎn)要概述。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的研究人員在植入物表面構(gòu)建了具有免疫—成骨時(shí)序調(diào)控功能的可降解涂層，匹配術(shù)后的不同階段以促進(jìn)植入體與周圍骨組織之間建立穩(wěn)固整合。相關(guān)研究成果在線發(fā)表于《創(chuàng)新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Yomi是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的牙科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，并在牙科植入手術(shù)的計(jì)劃（術(shù)前）和手術(shù)（術(shù)中）階段提供幫助。

2022/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一種多功能智能自供電植入椎間融合器，具有自感知、自供電和機(jī)械可調(diào)節(jié)功能，用于腰椎融合術(shù)后的生物力學(xué)評(píng)估。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月24日，專注于脊柱植入物相關(guān)醫(yī)療器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER?椎弓根系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510k的許可，包括4.5毫米椎弓根螺釘和由 BlackArmor?材料制成的加長碳/PEEK桿。

2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享