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本文介紹了制藥車間GMP檢測(cè)項(xiàng)目要求：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

2024/10/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2014 年 11 月 28 日 ，日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā) 1128 第 3 號(hào)：發(fā)布食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 (Listeria monocytogenes) 的檢測(cè)方法及限量標(biāo)準(zhǔn)。

2015/08/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2015 年 1 月 13 日 ， 加拿大分別 發(fā)布 G/SPS/N/CAN/885/Add.1 、 G/SPS/N/CAN/886/Add.1 通報(bào)，通知 2014 年 10 月 3 日 分別發(fā)布的 G/SPS/N/CAN/885 、 G/SPS/N/CAN/886 通報(bào)中關(guān)于咯菌腈、丙硫菌唑的最大殘留限

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2017年2月13日，加拿大衛(wèi)生部通報(bào)確定部分食品中百菌清、阿維菌素、葉菌唑、氟苯脲、苯氧喹啉和氯蟲酰胺的最大殘留限量

2017/02/23 更新 分類：其他 分享

中國科學(xué)院已成功建立了熱纖梭菌這一典型嗜熱細(xì)菌的成熟的基因操作平臺(tái)，可以通過對(duì)熱纖梭菌的任意遺傳改造實(shí)現(xiàn)高效全菌催化劑的定向打造。

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)國家藥監(jiān)局2018.10.1生效版《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》中的定義：除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體中的微生物，以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

過濾器完整性是無菌藥品生產(chǎn)確認(rèn)和批次放行的關(guān)鍵點(diǎn)，對(duì)于關(guān)鍵的除菌級(jí)過濾工藝而言，完整性測(cè)試是控制濾器生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證，保障了除菌工藝過程的安全性。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類敷料的抑菌試驗(yàn)要求，本質(zhì)是監(jiān)管體系對(duì)醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過強(qiáng)制驗(yàn)證“無抑菌性”，既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī)，也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息， 2014 年 12 月 16 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌（ CBM 588 ）作為新 食品原料 投放市場(chǎng)的決定，并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。

2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，4月13日歐盟食品安全局（EFSA）就修訂啤酒花中苯菌酮（metrafenone）的最大殘留限量發(fā)布意見。

2015/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享