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2018年8月31日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布公告,有害生物管理局?jǐn)M修訂啶氧菌酯(picoxystrobin)在多種產(chǎn)品中的最大殘留限量。
2018/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了微生物菌群的分離純化、培養(yǎng)、鑒定及保藏。
2021/11/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
抑菌劑是指抑制微生物生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測(cè)定無(wú)菌及非無(wú)菌制劑的抑菌活性,用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo),本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文統(tǒng)計(jì)分析了近三年山東省藥品生產(chǎn)檢查中除菌過(guò)濾方面存在的主要問(wèn)題并提出了解決對(duì)策。
2021/05/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了涂抹、落菌、水質(zhì)微生物取樣檢測(cè)檢驗(yàn)規(guī)范
2021/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月30日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個(gè)糞便微生物群產(chǎn)品Rebyota,用于預(yù)防艱難梭菌感染(CDI)在18歲及以上人群的復(fù)發(fā)
2022/12/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會(huì)內(nèi)容,深入探討除菌過(guò)濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測(cè)試(PUPSIT)的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)考量。
2023/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】在除菌過(guò)濾器的濕熱滅菌過(guò)程中,有哪些常見(jiàn)問(wèn)題與解決方法?
2024/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
過(guò)濾工藝在使用之前,是需要對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行滅菌的。常見(jiàn)的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。
2024/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享