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加利福尼亞有毒物質(zhì)管理局( DTSC )發(fā)布了一項最終規(guī)定,將含有 TDCPP 或 TCEP 的兒童泡沫睡眠產(chǎn)品作為優(yōu)先產(chǎn)品。該規(guī)定將兒童泡沫睡眠產(chǎn)品定義為 12 歲及以下兒童睡眠使用的產(chǎn)品,
2017/07/27 更新 分類:其他 分享
多孔鎂合金介紹
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近幾年,我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料銷量呈快速增長態(tài)勢,針對“醫(yī)美面膜”亂象,監(jiān)管部門規(guī)范整治,醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來規(guī)范發(fā)展。
2021/11/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文分享整理了關(guān)于創(chuàng)面敷料、骨缺損、肌腱損傷等水凝膠敷料領(lǐng)域的研究進展。
2022/06/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理的液體敷料、膏狀敷料類產(chǎn)品”已被調(diào)整為二類醫(yī)療器械管理。
2023/03/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前創(chuàng)面液體、膏狀敷料產(chǎn)品醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/08/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文也將以產(chǎn)品“無菌液體傷口敷料”為例,從如何評判液體敷料的安全性、有效性以及注冊合規(guī)方面進行分析討論注冊申報中需要重點考慮的問題。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水凝膠敷料通常為成膠物質(zhì)與水組成的無定形或定形凝膠敷料,可含有緩沖鹽,無菌提供。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文所述液體敷料是指作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的液體敷料產(chǎn)品,分類編碼為14-10-08,通常為溶液(不包括凝膠)。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享