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近日，蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托電泳-解離Elepy?技術(shù)研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備—— “硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀” 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。

2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械——“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2025/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。

2025/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠囊內(nèi)鏡領(lǐng)導(dǎo)者CapsoVision決定通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新來(lái)實(shí)現(xiàn)胰腺癌早發(fā)現(xiàn)早治療，提高胰腺癌患者五年生存率。CapsoVision開(kāi)發(fā)一種新型的膠囊內(nèi)鏡CapsoCam UGI。

2025/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS 5883:1996針對(duì)供成人和兒童使用的游泳鏡規(guī)定了其安全要求和測(cè)試方法。

2016/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2018/12/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GE Ultrasound Korea對(duì)彩色超聲診斷儀主動(dòng)召回，Covidien llc對(duì)內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動(dòng)召回

2019/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)于肉眼無(wú)法檢測(cè)出的殘留物，機(jī)構(gòu)的清洗方案和流程中應(yīng)要求使用能夠檢測(cè)出殘留有機(jī)物的方法（包括清洗驗(yàn)證測(cè)試或清洗監(jiān)測(cè)裝置）。

2019/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時(shí)是否應(yīng)考慮透氧性能的影響

2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享